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      纽卡定®(重组人纽兰格林,Neucardin®)新适应症——急性心肌梗塞(AMI)

      急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。急性心肌梗死发生时,冠状动脉分支血管阻塞,导致心肌供血急剧减少或中断。缺血致使心肌细胞氧供给减少,一方面导致心肌细胞无法产生充足能量维持心脏的收缩、舒张功能,如不能及时重建血运将危及生命;另一方面,缺氧导致心肌细胞损伤或死亡,心室结构代偿重构且功能衰退,逐步转变为心衰。

      急性心肌梗死是冠心病最严重的类型。在美国,平均每年约有12万人死于急性心肌梗死,每年花费在心血管疾病方面(包括药物、医疗服务及劳动力丧失等)的相关费用约为3,000亿美元。在我国,根据2018年中国心血管病报告,冠心病和急性心肌梗死的患病率和死亡率均呈逐年上升的趋势。更为严峻的问题是,虽然药物及介入治疗迅猛发展,但我国急性心梗患者的再灌注比例并没有提高,院内病死率也没有下降。

      目前对急性心梗的治疗主要包括溶栓、抗凝等药物、介入治疗或手术重建血运,但长期预后仍不理想,急性心梗是目前造成心衰的主要原因之一,约25%-40%的心衰是由急性心肌梗死导致。如何进一步治疗急性心肌梗死,改善急性心肌梗死的转归和长期预后,是一个重要的医学需求。


      针对纽卡定®的急性心肌梗死适应症临床前试验研究结果表明:

      I、纽卡定®可以改善心梗后心脏功能并降低心衰发生可能性。大鼠结扎左侧冠脉模拟人急性心梗的模型研究表明,心梗后立刻使用纽卡定®进行治疗,与对照组相比,体现出多方面的治疗效果:

      a、左心室收缩末期容积(LVESV)和左心室舒张末期容积(LVEDV)增大幅度较少,说明纽卡定®可减缓心梗后心室结构的代偿性重构;

      b、射血分数(LVEF)提高,说明纽卡定®维持和改善心脏泵血功能;

      c、减少心衰发生的比例及程度,改善急性心梗长期预后。


      II、纽卡定®修复缺血心肌细胞结构。针对体外培养的新生大鼠心肌细胞进行无血清培养模拟缺血损伤进行体外实验,结果显示纽卡定®能够修复心肌细胞骨架和肌小节,且改善程度具有剂量依赖性,说明纽卡定®可以修复心肌结构。这一修复作用对于心衰或心梗中的心肌损伤具有普遍意义。

      此外,基础研究和临床研究初步表明,纽卡定®还可能通过调节心肌细胞能量代谢途径,提高心肌氧利用效率,发挥维持和改善缺血心脏功能的作用。

      综上,根据临床前研究结果,纽卡定®可通过保护和修复心肌损伤,有效改善急性心肌梗死模型大鼠的心脏功能,减少心梗导致心衰的发生,改善急性心肌梗死的预后。目前,纽卡定®急性心肌梗死适应症仍处于临床前研究,拟进入临床研究阶段。


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