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ZS05(反复发作性尿路感染适应症)

尿路感染(Urinary Tract Infection,UTI)又称泌尿系统感染,是致病菌侵入尿路,在尿液中生长繁殖,并侵染尿路黏膜或组织而引起的炎症。尿路感染是仅次于呼吸道和消化道的常见感染性疾病,多发生于女性群体,高达40-60%的女性一生中曾罹患尿路感染,成为一个严重的公共卫生问题。尿路感染的一大特点是复发率高,反复发作容易导致慢性肾炎、慢性肾功能衰竭。

反复发作性尿路感染(recurrent urinary tract infections,RUTI)指6个月内发作≥2次,或1年内发作≥3次的尿路感染。现有针对反复发作性尿路感染的治疗方法主要是抗生素治疗。但临床抗菌药物应用的不规范使细菌的耐药性逐渐增强,特别是反复发作性尿路感染患者,反复使用抗生素极易造成细菌的耐药性,但近年来无新型抗生素上市,因此亟需有效的新型防治尿路感染的方法或药物,可以使患者减少抗生素的使用,并降低反复发作性尿路感染的高复发率。


研究证实,足量的ZS-05是活化抗菌肽表达、增强天然免疫的必要条件。ZS-05主要通过以下三种方式发挥作用:①通过诱导抗菌肽的分泌、修复粘膜局部免疫功能、增强粘膜屏障对细菌的防御作用;②通过增加细菌细胞膜通透性,造成细菌对药物的主动外排系统破坏,从而增强抗生素的作用,使菌体快速死亡,恢复人体尿路感染病菌对抗生素的敏感性;③通过多种途径并联合抗生素使用,对已产生抗生素耐药性的致病菌也具有抑菌或杀菌作用。ZS-05抑制病原微生物的作用具有剂量依赖、广谱的特点,具有开发为预防及治疗反复发作性尿路感染药物的潜力。基于ZS-05在固有免疫中发挥重要作用的新研究、新发现,10bet十博手机官网 - 欢迎您!!!将这一化学分子应用于反复发作性尿路感染这一临床常见顽疾。ZS-05的细胞学研究表明,其能以剂量依赖的方式诱导粘膜组织产生抗菌肽,继而显示出对大肠杆菌和其他泌尿道感染致病菌的显著抑菌及杀菌作用,具有治疗反复发作性尿路感染的潜力。

目前,ZS-05已获得中国临床试验批件,公司计划于2020年初启动一项II期临床试验。


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