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ZS06

便秘是成人及老年人口最常见的慢性胃肠道疾病,功能性便秘(又称慢性特发性便秘)是指缺乏器质性病因,没有结构异常或代谢障碍,且无肠易激综合征的慢性便秘。功能性便秘不仅造成患者生活质量下降,更严重的是可能会导致患者并发结直肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、阿尔兹海默病等重大疾病。此外,如果患者同时患有急性心肌梗死、脑血管意外等其他疾病,患者可能由于功能性便秘需过度强迫排便而危及生命。因此,功能性便秘是危害中老年人健康和生命的恶性疾病。功能性便秘是慢性便秘中最常见的类型,患者约占慢性便秘患者总数的57%,成人患病率在欧美地区和中国可分别高达约9%及4%。目前,可用于治疗功能性便秘的药物不良反应明显,疗效有限。目前在功能性便秘的治疗领域仍存在着巨大的未得到满足的用药需求,亟待副作用小、疗效显著的新药问世。

功能性便秘多发于中老年人,虽然目前功能性便秘的病理生理学基础仍未完全确定,但研究显示该疾病与衰老导致的线粒体功能异常及肠道平滑肌能量供应不足密切相关。因此通过改善线粒体的功能来提高肠道平滑肌能量供应,可促进小肠蠕动,进而缓解功能性便秘的症状。

根据对细胞能量代谢和功能性便秘的关系研究,公司开发了小分子复方在研新药ZS-06,ZS-06可直接作用于能量代谢中的多个关键位点(包括氧化磷酸化和ATP的形成),通过提高能量代谢关键酶的活性,提升细胞的能量供给来促进肠道的蠕动,进而缓解便秘症状。 目前国际市场上无类似机制的治疗药物。

公司ZS-06的临床前研究表明,ZS-06在便秘动物模型上提高了能量代谢水平(ATP含量),并显著提高小肠的推进率,单次和重复的多次给药实验表明ZS-06能明显促进小鼠的小肠推进和增加肠道细胞ATP含量。

目前, ZS-06正处于临床前研究阶段,已完成了关键药效学研究。


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